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Roche

罗氏始创于1896年,在制药和诊断领域是世界领先的以研发为基础,以创新为驱动的健康医疗公司之一。

据药融云显示,目前进口ADC药物仅两款,罗氏的恩美曲妥珠单抗(商品名“赫赛莱”)就是其中一款 ,于2020年1月获得国家药监局批准上市。

公司介绍

霍夫曼·罗氏公司是在国际健康事业领域居世界领先地位的以研发为基础,以创新为驱动的健康医疗公司,致力于药品和诊断两大领域,以科研开发为基础的跨国公司,总部位于瑞士巴塞尔。2010年罗氏公司在《财富》杂志世界500强排名第153位,位列全球制药公司第2位。2013年罗氏集团在世界500强排名197,紧随强生、辉瑞和诺华,位列药企第四位。

罗氏始创于1896年10月,经过百年发展,业务已遍布世界100多个国家,共拥有近66,000名员工。罗氏的业务范围主要涉及药品、医疗诊断、维生素和精细化工、香精香料等四个领域。罗氏还在一些重要的医学领域如神经系统、病毒学、传染病学、肿瘤学、心血管疾病、炎症免疫、皮肤病学、新陈代谢紊乱及骨科疾病等领域从事开发、发展和产品销售。罗氏的科学家三次获得诺贝尔生理学奖。罗氏在瑞士的巴塞尔、美国的纳特利和帕罗阿托等地设有大型科研中心。其中,罗氏巴塞尔的中枢神经系统和心血管疾病研究中心和美国的基因研究中心在国际医药界享有很高的声誉。2012年,罗氏宣布将于2013年底关闭设立在美国纳特利的研发中心,将设备转移至瑞士巴塞尔研发总部和上海研发中心。诺华现有罗氏超过30%的股份,有传言称诺华有意并购罗氏,罗氏总裁亦在近期表示“If the right opportunity (for a partnership) comes up, we would be extremely open to talk with Novartis as we would be with all the other players”,此话被外界视为罗氏与诺华关系缓和甚至合并的暗示。

罗氏的药品生产部门历史悠久,主要生产治疗中枢神经系统疾病、传染病、炎症、心血管疾病、肿瘤、病毒感染、皮肤病、肥胖症等的各类药物。

罗氏近年来成功地收购了一些国际大医药公司,壮大自身实力。其中包括:收购了美国最先进的生物工程公司基因泰克公司的大部分股权,以加强罗氏在基因工程和肿瘤研究领域里的领先地位;收购了尼古拉斯公司的非处方药品部门和费森斯公司,使罗氏成为欧洲非处方药品市场中占有市场份额最大的公司;1994年收购了辛太克斯医药公司,使罗氏在抗感染和器官移植药物方面实力倍增。2001年,罗氏和日本中外制药宣布联手成立一个领先的以研究为导向的日本制药公司,这是一个全功能和以日本为基地的跨国公司,位列世界第2大药品销售市场——日本市场的第5位。

罗氏从1968年设立医疗诊断部门后,这一部门就以惊人的速度发展起来。该部门生产的试剂被广泛应用在医学免疫学试验中,如妊娠试验、肝炎测试、艾滋病病毒测试等。1994年,罗氏的生物医学实验室与美国全国健康实验室合并,成立了世界上规模最大临床医学实验室组织——美国实验室组织,罗氏拥有其49.9%的股份。在医疗诊断方面,罗氏另一个成绩卓著的研究机构是罗氏分子实验室。该实验室目前正致力于聚合酶链状反应技术(PCR)的研究,这一技术能够将同一基因或DNA断片重复复制,可以广泛应用于基础研究、艾滋病、结核病、白血病的诊断及环境测试方面。1998年初,罗氏彻底完成了对宝灵曼公司的兼并,吸收了这家公司在产品方面的优势,一跃成为医药诊断领域的先导。

维生素和精细化工是罗氏第三大业务。罗氏是世界上最大的维生素和胡萝卜素产品生产商,这一地位罗氏自1934年成功地以工业法合成维生素C那一刻起就取得了,并一直保持到现在。

当地时间2024年7月30日,罗氏(Roche)宣布,欧盟委员会(EC)已批准Vabysmo®(法瑞西单抗)用于治疗视网膜静脉闭塞继发黄斑水肿引起的视力损害。这是Vabysmo在欧盟获批的第三项适应症,前两项适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。

主要产品

美罗华、希罗达、赫赛汀、安维汀、罗可曼、赛尼可、罗盖全、骁悉、赛美维、达利全、多美康、美多芭、达菲、赛尼哌罗氏芬等。

产品资料

达菲

通用名:奥司他韦。

别名:特敏福、克流感。

性质

神经氨酸酶抑制剂。适应症:甲型或乙型流行性感冒、H5N1禽流感。

背景

瑞士罗氏制药公司生产,1999年在美国上市,2002年下半年在中国上市,上市之前罗氏曾在中国做过400例临床试验。国内销售的达菲均为瑞士巴塞尔豪夫迈·罗氏有限公司生产、上海罗氏制药有限公司分装。

市场价格

30元/粒。

产品介绍

2003年的“非典”,已经让人们认识了它。目前,随着禽流感病例不断增加的报道,随着世界卫生组织对达菲的“肯定”,随着日本和欧美国家对达菲大规模的囤积,它再次闯入人们的视野,掀起了一场又一场更激烈的争论。

达菲是一种有效的、常用的流感治疗药品,可以大大减少并发症的发生和抗生素的使用,使用越早,效果越好。目前,对人类威胁最大的是H5N1禽流感病毒,而世界卫生组织推荐达菲作为政府应对可能的人禽流感大流行的储备用药;在中国,达菲已被列为《人禽流感诊疗方案(2005版)》的治疗用药。这主要基于3方面的考虑:

◆理论上“行得通”

人禽流感病毒属甲型流感病毒,理论上讲,用于治疗人类甲型流感的药物,对人禽流感可能有效,从这一点看,达菲是潜在的治疗人禽流感的药物,因而,在这方面有研究价值及潜在的应用价值。

◆动物实验“有用”

达菲对小鼠感染H5N1和H9N2都有明显抑制作用,可迅速降低小鼠体内和肺组织内禽流感病毒的滴度,防止病毒向脑部扩散,降低死亡率。

◆治疗人禽流感“有效”

在亚洲地区,达菲已被用于治疗人禽流感病毒的感染者。越南等国发现,患者只要在感染初期服用,其症状会在2天内减轻。

达菲可否预防禽流感

禽流感目前来势汹汹,自青海发生禽流感疫情以来,辽宁、湖南、安徽、内蒙古、新疆宁夏、云南也出现疫情,湖南和安徽各有1例死于禽流感。于是,有很多人希望,通过服用达菲来预防禽流感。这样行吗?

中山大学药学院教授龙启才

达菲是通过抑制神经氨酸酶的活性,起到抑制病毒在人体内扩散,包括在呼吸系统扩散的作用,从而打破病毒感染循环过程。

既然神经氨酸酶在甲型、乙型流感病毒上都存在,达菲又是以“神经氨酸酶”作为“靶子”,那么,理所当然,达菲对甲型及乙型流感病毒感染的病例应该都有效。而H5N1禽流感病毒属于甲型病毒,因此,达菲也应是目前治疗H5N1感染的有效药物。

卫生部在《人禽流感诊疗方案(2005版)》的通知中明确指出,对与家禽或人禽流感患者有密切接触史者,一旦出现流感样症状,……有条件者可在48小时以内,口服神经氨酸酶抑制剂作为预防用。这样的措施,虽然称为“预防”,但实际上,仍然是治疗作用,可以理解为,把火种遏制在星星之时,比扑灭于燎原之际更有效。

罗氏在中国

作为一家国际知名企业,罗氏与中国的关系可以追溯到半个多世纪以前。早在20世纪20年代,罗氏便在上海设立了办事处,揭开了罗氏在中国的第一页篇章。随着在华业务的蓬勃发展,1926年罗氏在上海成立了子公司,全面负责中国市场,直到1950年。1961年,罗氏重返中国。从此,罗氏与中国在科技和商业方面的往来不断增加。

改革开放以后,罗氏与中国的关系进一步得到加强。通过形式多样的技术交流,来自罗氏和中国国内的专家在药物、维生素、医疗诊断、香精香料等领域开展了广泛的技术交流,在1984年至1990年间共同参与了3个预混料合作项目的建设。

从1988年起,罗氏相继在北京、上海、广州设立了办事处,并开始计划在中国国内建立合资企业。1994年,罗氏于上海成立首家合资企业--上海罗氏制药有限公司。 作为第一个坐落于国家级生物医药科技产业基地内的制药公司,罗氏高超的科研、技术实力配以一流的生产装备,并以其高技术产品赢得了广泛的市场及信誉。

2000年罗氏在上海外高桥保税区注册了独资公司—罗氏诊断产品(上海)有限公司。

罗氏在中国积极投资的同时,不忘回报社会。1996至今,罗氏共向社会捐助了价值超过2200万元的药品和现金。罗氏公司将以致力于健康事业的创新、提高人类生活质量为己任,为中国及全世界人民的医疗健康事业和生活质量的提高作出应有的贡献。

2004年1月,罗氏宣布在中国上海设立药品研发中心。这是罗氏药品部全球第5个研发中心,也是罗氏首次在发展中国家设立研发设施。此举进一步表明罗氏在中国长期发展的决心。

根据药融云数据库,目前全球共有11个ADC药物获批。国内仅有两款进口ADC药物,分别为罗氏的恩美曲妥珠单抗(商品名“赫赛莱”)和Seagen/武田的维布妥昔单抗(商品名“安适利”),二者分别于去年1月和5月获得国家药监局批准上市。

罗氏中国里程碑

2010.08 温陈佩茜女士就任罗氏制药中国总经理

2009 罗氏制药亚太区总部落户上海 “罗氏药品开发中国中心”升级为“罗氏药品临床研发亚太中心”。

2008.11 罗氏厂区扩建项目启动,同时亚洲药品合作部在上海成立, 进一步体现了罗氏致力于在中国发展的长期承诺, 更进一步完善了罗氏现有的医药产业价值链。

2008.05 罗氏亚洲药品合作部在上海成立,体现了罗氏对本土生物医学创新领域的持续投入。

2007 特罗凯®在中国上市。适用于至少一个化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌。

2007.10 罗氏药品开发中国中心开幕,该中心的建立体现了罗氏在华建成了包含研究、开发、生产、营 销等环节在内的完整的医药价值产业链。

2006.03 罗氏集团授权深圳市东阳光实业发展有限公司(HEC)在中国生产奥司他韦。

2005.12 罗氏集团授权上药集团生产销售奥司他韦。

2005.10 上海罗氏致敏生产基地落成,标志着骁悉®,希罗达®立足本地生产,供应亚太地区,促进全球一体化。

2005.9 罗氏集团董事会成员及罗氏执行委员会成员访华期间,与国家商务部薄熙来部长,国家食品药 品监督管理局邵明立局长亲切会面。

2005 不断创新,超越自我,上海罗氏不断为患者推出创新高效的治疗药物。

- 骁悉获得在中国肝移植适应症 - 派罗欣®乙肝适应症中国上市 - 达利全®进入肾科领域,开启肾性高血压新进程

2004 罗氏宣布将大众药品部售于德国拜耳公司,从而专攻药品与诊断两大核心领域。 罗氏中国药品研发中心在上海张江高科技园区正式落成,再次证明了罗氏对中国的长期承诺。 上海罗氏致敏生产基地在张江厂区正式奠基,实现了罗氏两大创新产品骁悉和希罗达的本土化

2003 派罗欣在中国上市,用于慢性丙型肝炎的治疗。 罗氏集团主席兼CEO胡沫博士参加2003年上海市市长国际企业家咨询会议。

2002 罗氏集团将维生素及精细化工业务出售给荷兰帝斯曼公司。

上海罗氏捐资建设的三亚腾飞小学正式落成。

上海罗氏EKAM项目在首届亚洲“1对1创意先锋”评选中喜获创意者奖。

罗氏集团主席兼CEO胡沫博士参加上海市市长国际企业家咨询会议。

上海罗氏原总经理威廉凯乐先生退休,继任者为周平山先生。

上海罗氏的客户关系管理(CRM)项目荣获2002年度“中国十佳客户关系管理系统”实施企业奖。

2001 赫赛汀®完成中国注册临床研究,批准赫赛汀二、三线单药治疗HER-2阳性的转移性乳腺癌并在中国上市。

2001 罗氏将原三家维生素公司合并为罗氏(上海)维生素有限公司。

罗氏(中国)有限公司在“亚洲最佳雇主调研”中名列“中国最佳雇主”第三。

上海罗氏前总经理威廉凯乐先生代表上海为中国申办2010年世博会作陈述。

希罗达正式在中国上市,适用于治疗晚期乳腺癌、大肠癌胃癌

达菲正式在中国上市。

1999 江泽民主席访问瑞士巴塞尔罗氏总部。

1997 美罗华于1997年上市,用于淋巴瘤治疗。

1996 骁悉于1996年上市,成为移植免疫抑制的又一重要进步。 赛美维于1996年上市,适用于预防及治疗免疫功能缺陷病人的巨细胞病毒(CMV)感染。

1995 罗氏在华投资注册罗氏(中国)有限公司,并相继成立3家维生素公司。

1994 菌必治更名为罗氏芬

1994 罗氏在上海成立首家合资企业--上海罗氏制药有限公司

1993 罗盖全1993年进入中国市场, 主要用于治疗骨质疏松症肾性骨病

1990 美多芭1990在中国上市,用于治帕金森病治疗。

1989 菌必治(罗氏芬)在中国正式上市,开始造福广大的中国患者。

1984 罗氏开始在中国进行三项有关维生素预混料工厂的技术合作项目。

1961 罗氏在香港设立分支机构。

1926 罗氏在华成立首家子公司。

上海罗氏制药有限公司

创建于1994年,上海罗氏提供肿瘤学病毒学、移植学等各类关键治疗领域的各种处方药,努力从根本上改善人们的生活质量。经过10余年的发展,上海罗氏已成为国内医药行业的领军者,销售额连续数年呈双位数增长, 2006年公司的销售额超过19亿人民币。上海罗氏所有生产线都通过GMP认证,2005年10月致敏生产基地在张江厂区落成,总投资为1.4亿人民币,该基地已实现两大创新产品骁悉?和希罗达?的本土化生产。骁悉?能有效帮助移植病人预防移植后排斥,而希罗达?是针对乳腺癌和直肠癌的高效的靶向治疗药物。 罗氏不仅为中国引入了最新技术和尖端产品,还带来了国际领先的管理体系。上海罗氏投资370万美元,率先启动了一个代表世界最高水平的客户关系管理(CRM)系统,该项目在首届亚洲“一对一创意先锋”评选中获创意奖,并荣膺2002年度“中国十佳客户关系管理系统”实施企业奖,以及2003年度“首届中国最佳CRM实施”企业奖。 罗氏高度重视与中国社会各界的合作,尤其是与中国政府的沟通和合作。罗氏集团高层,执行副总裁伦堡嘉博士(Dr.Leuenberger)也曾有幸受到国务院副总理吴仪的一次热情接见。2005年,罗氏集团董事会与执行委员会成员首次访华,期间与商务部部长薄熙来先生、国家食品药品监督管理局局长邵明立先生亲切会面。

产品与服务

在致力于自身业务发展的同时,上海罗氏积极参与并支持中国的健康事业发展,长期与国内知名科研机构联手,开展相关疾病的基因研究项目,总投资额超过360万美元。此外,上海罗氏还投入了超过千万元的资金,在肿瘤肝炎、移植等疾病领域支持中国的临床中心参加国际性的多中心临床研究,如2002年投资近一亿人民币使中国的8家医院作为分中心加入了赫赛汀用于乳腺癌辅助治疗的全球临床研究。在移植方面,为了促进国内移植中心开展相关的临床研究,加强肾移植病人的长期随访工作,为今后国内的器官共享奠定基础,上海罗氏启动了移植随访管理系统,并同时建立了移植随访管理协作委员会,至今全国已有25家关键的移植中心加入其中。

企业荣誉

2020年1月,2020年全球最具价值500大品牌榜发布,Roche排名第260位。

2024年,全球品牌价值500强全部名单发布,Roche排名第248位。

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